针对细胞原材料以及培养过程中接触的试剂、耗材进行传染病原体及热源的监控；针对细胞培养过程中的中间过程的安全性监控；以及细胞形态、活力、生长曲线、有效成分及效率的抽查。
| 编号 | 类别 | 项目名称 | 英文缩写 | 临床意义 | 样本要求 | 方法学 | 报告日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CP0301 | 感染性疾病检测 | 乙肝表面抗体 | HBsAg | 是HBV感染初期的指标，也是HBV持续感染的指标，阳性见于慢性HBsAg携带者、急性乙型肝炎潜伏期和急性期、慢性迁延型及活动型肝炎 | 血清(2ml红或金黄帽管) | ELISA | 5个工作日 |
| CP0302 | 丙肝抗体 | HCV | 均为非保护性抗体，HCV感染急性期患者血清中多为IgM抗体.慢性期多为IgG抗体。IgM抗体阳性为怨性丙型肝炎的重要诊断指标， IgM抗体阳性时间持续可长达六个月以上，IgG抗体阳性表示体内已有HCV感染，为慢性丙型肝炎的重要标志 | ||||
| CP0303 | 巨细胞病毒抗体 | CMV-IgM | 用于诊断巨细胞病毒引起的疾病，如：上呼吸道感染、肝损害、淋巴结肿大，另外胎儿宫内巨细胞病毒感染引起的病理性黄疸，甚至可以造成神绞系统不可逆损害，产前筛查十分必要 | ||||
| CP0304 | EB病毒抗体 | HBV-IgM | 用于诊断由EB病毒引起的疾病，如传染性单核细胞增多症、进行性淋巴增生病、病毒性脑膜炎、肝损害、上呼吸道感染等 | ||||
| CP0305 | 人类免疫缺陷病毒 | HIV | 阳性为可疑HIV感染，需要做确认检测 | ||||
| CP0306 | 人类T细胞白血病病毒抗体 | HTLV | 是致人类白血病的病毒，而且导致某些瘫痪等神经性疾病。HTLV可经输血传播.对导致成人T细胞白血病(ATL)、热带痉挛性规划肢轻瘫、HTLV相 关脊髓病变(TSP/HAM)等严重疾病。 | ||||
| CP0307 | 梅毒抗体 | TP-Ab | 梅毒血清学检测的特异性反应，检测患者血清中有无抗梅毒螺旋体抗原的特异性抗体. | ||||
| CP0309 | 丙氨酸氨基转移酶 | ALT | 用于肝脏疾病辅助诊断增高：急性肝炎、肝癌、肝硬化等中度增高；心梗、心肌炎、胆道疾病等。 | 血清(2ml红或金黄帽管，空腹) | 速率法 | ||
| CM0101 | 微生物及相关检测 | 细菌培养 | 检测生产产品的原材科、试剂、粍材及最终细胞产品中是否有细菌污染 | 液体样本或致电客服咨询 | 直接培养法 | ||
| CM0102 | 真菌培养 | 检测生产产品的原材料、试剂、耗材及最终细胞产品中是否有真菌污染 | |||||
| CM0103 | 内毒素 | 检测生产产品的原材料、试剂、耗材及最终细胞产品中是否有细菌产生的内毒素残存 | 鲎试剂凝胶法 | ||||
| CG13D901 | 支原体 | 检测细胞是否有支原体污染 | 106培养中细胞样本 | PCR | 1个工作日 | ||
| CG13D902 | 衣原体 | 检测细胞是否有衣原体污染 | |||||
